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一次性全封闭集菌培养器

栏目: 集菌仪
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产品介绍:

一、产品说明:
2015版《中国药典》无菌检查“首选方法”符合USP JP EP CH.P紧跟国际标准,盒装无菌更安全(三联装,二联装)一次性使用全封闭集菌培养器,经过五十多道工序精心制造,每道工序严格检验,产品100%通过完整性检测,按ISO9001质量体系要求,实现了质量追溯与质量的持续改进。根据检品性状及包装不同,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了34种集菌培养器,基本满足各类检品无菌检查的需要。

二、产品特点:
1、专业进行环氧乙烷灭菌;
2、超音波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能;
3、特种材料复合制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最大检验量过滤顺利完成;
4、采用美国进口医用透析包装,确保产品无菌性能,能快速解环氧乙烷,降低环氧乙烷残留;
5、透明吸塑盒包装,与国际标准接轨。


三、操作方法:
(液体样品)
1、取出一次性培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装;
2、将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上;
3、将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅;       
4、打开待检样品的铝盖插针孔并做环行消毒,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部做环行消毒,然后再打开安瓿)并将样品瓶定位;
5、拔去进样双芯针管护套,插入样品瓶中,开启集菌仪,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气)重复操作每个样品的过滤程序;
6、完成集菌后,若样品具有抑菌作用或含防腐剂;(按抑菌性样品的SOP进行操作)
7、启开已灭菌好的培养基瓶,将双芯针头插入培养基瓶中;
8、摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基);
9、用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上;
10、分别按照药典规定的培养时间进行培养;
11、观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。